預灌封注射器環氧乙烷滅菌流程

預灌封注射器作為獸用藥品的常用包裝，其無菌性對于藥物的安全性至關重要。所以在包裝生產完成后會經過統一的滅菌處理，滅菌方式上一般以環氧乙烷滅菌為主，其滅菌流程如下：

1、環氧乙烷滅菌程序需包括預熱、預濕、抽真空、通入氣化環氧乙烷達到預定濃度、維持滅菌時間、清除滅菌柜內環氧乙烷氣體、解析以去除滅菌物品內環氧乙烷的殘留。

2、環氧乙烷滅菌時可采用100%純環氧乙烷或環氧乙烷和二氧化碳混合氣體。禁止使用氟利昂。

3、解析可以在環氧乙烷滅菌柜內繼續進行，也可以放入專門的通風柜內，不應采用自然通風法。反復輸入的空氣應經過高效過濾，可濾除≥0.3um粒子99.6%以上。

4、環氧乙烷殘留主要是指環氧乙烷滅菌后留在物品和包裝材料內的環氧乙烷和它的兩個副產品乙醇乙烷和乙二醇乙烷；接觸過量環氧乙烷殘留可引起動物灼傷和刺激。環氧乙烷殘留的多少與預灌封注射器的材料、滅菌的參數、包裝材料和包裝大小、裝載量、解析參數等有關。聚氯乙烯導管在60℃時，解析8h；50℃時，解析12h。有些材料可縮短解析時間，如金屬和玻璃可立即使用，有些材料需延長解析時間如內置起搏器。

以上是預灌封注射器環氧乙烷滅菌流程，環氧乙烷是對人體有害的，采用這種方式滅菌要嚴格執行相關技術操作規程，嚴把各個環節，保證人員與環境安全。