預灌封注射劑相對凍干粉針的使用安全性更高

使用預灌封注射器的制藥企業在灌裝生產中無需滅菌，其生產工藝相對簡單，僅僅由配液、無菌過濾、無菌灌裝組成，從而省去了清洗、滅菌、硅化、干燥等步驟，單純的生產工藝帶來良好的無菌過程控制，對于產品的無菌性有很好的保障。

5ml預灌封注射器

而凍干粉針是一種非常復雜的生產工藝，在生產過程中涉及配液、灌裝、凍干機、軋蓋機、洗瓶機、膠塞清洗等多個設備環節，生產環節眾多，生產過程中無菌控制的風險較預灌封注射劑更大。因此預灌封注射制劑生產工藝較凍干粉針相對簡單，無菌控制風險小，產品更安全。

凍干粉針在使用上一般用注射用水或5%葡萄糖做為稀釋劑，稀釋后使用注射器吸取稀釋液進行注射，操作過程比較繁瑣，臨床應用對操作要求高、耗時長，且存在污染風險。而預灌封注射劑使用時直接注射，操作簡便、使用方便，減少了醫護人員的工作量。